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捷報 | 基蛋生物糖化血紅蛋白(HbA1c)產品獲IFCC認證!

2019.03.04

 日前,基蛋生物Getein1600參與國際臨床化學和實驗室醫學聯盟(IFCC)糖化血紅蛋白(HbA1c)認證項目,獲得其參考測量程序良好的追溯性,順利通過認證!

至此,基蛋生物Getein1600糖化血紅蛋白產品已通過國際上在糖化血紅蛋白檢測領域公認的研究最早、應用最廣泛的兩套標準化系統——NGSP與IFCC的雙重認證!

 

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 何為 NGSP 和 IFCC ?

HbA1c的檢測方法涉及層析技術、電泳技術、免疫技術、生化(酶學)技術、快速檢測技術。不同檢測方法的結果存在明顯差異, 建立參考(參比)系統, 從源頭上進行管理和控制勢在必行。

1993 年,一項進行國家標化的嘗試在美國拉開了帷幕,稱為國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NationalGlycohemoglobin Standardization Program,NGSP)。 NGSP 計劃的推行,使得不同實驗室之間的 HbA1c 測定值之間的變異性明顯下降。

1995 年,國際臨床化學和實驗室醫學聯盟(International Federation of Clinical Chemistry and LaboratoryMedicine,IFCC)創立了 HbA1c 標化工作組,制定了 HbA1c 的統一度量衡國際基準測定系統。

目前,IFCC與NGSP兩大工作組正在世界范圍內協同工作推進HbA1c的標準化,制定質量標準,推行臨床實驗室和廠商認證,指導組織室間質評, 使各種方法結果具有可比性、實現溯源性。

秉承“追求卓越,傳遞健康”理念的基蛋生物也積極參與其中,力求為糖尿病篩查、診斷、血糖控制和療效觀察提供準確、有效的檢測結果, 更好地為臨床醫生和糖尿病患者服務。

 

基蛋生物全新推出Getein1600糖化血紅蛋白檢測系統,具有多重優勢,助力糖尿病有效診斷。

新試劑生產工藝,檢測更精確,CV<3%

儀器自動恒溫控制,檢測結果更準確;

新增試劑校準品,儀器自動校準

原始管直接上機,48個樣本連續檢測,測速達120T/H

支持急診插入,可隨到隨測。

產品通過IFCC/NGSP雙重認證

與 Bio-Rad D10 (HPLC法)臨床對比試驗結果顯示,具有較好的相關性(150例臨床樣本,R2=0.984)。

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